JS105乳腺癌HR 阳性、HER2 阴性PIK3CA 突变（1-3线）

ID：8状态：招募中适应症：乳腺癌频道：oncology更新：2026-01-14

亮点：知名研究者

在线报名永久链接（SEO）

入组要点（摘要）

1. 年龄18-75周岁；2. 经组织学或细胞学确诊为HR+/HER2-且PIK3CA突变的复发或转移性乳腺癌；3. 内分泌治疗满足入排患者需满足以下任一；4. 在晚期乳腺癌阶段允许接受≤1 线化疗；
在（新）辅助内分泌治疗期间或完成后≤12 个月出现复发，在（新）辅助内分泌治疗完成后>12 个月出现复发且在晚期阶段接受1 线内分泌单药治疗后出现疾病进展，首诊晚期接受 1 线内分泌单药治疗后出现疾病

排除要点（摘要）

1. 既往接受过氟维司群或 PI3K/AKT/mTOR 抑制剂治疗；既往在晚期阶段接受过CDK4/6 抑制剂，允许在（新）辅助治疗中曾接受 CDK4/6 抑制剂，且至少有 12个月的无疾病间隔期（即从 CDK4/6 抑制剂治疗的最后一天至复发日期之间至少间隔 12 个月）；
2. 存在未治疗或活动性中枢神经系统（CNS）转移，既往接受过针对 CNS 转移的局部治疗且满足以下所有条件的患者可以入组：①入组前皮质类固醇（> 10 mg /d
泼尼松或等效药物）停用≥2 周，且无 CNS 转移引起的症状；②筛选期影像与CNS 局部治疗完成后（间隔≥4 周）相比，没有出现疾病进展的证据。存在脑膜转移或癌性脑膜炎不允许入组；